本次獲批是基于賽帕利單抗治療復發或轉移性宮頸癌的II期研究(NCT03972722)的積極數據。研究的主要終點是盲法獨立審查中心評估的ORR,次要終點包括研究者評估的ORR、DCR(疾病控制率)、DoR、PFS、OS、TTR(至癥狀緩解時間)和安全性。
查看詳情 >>
既往臨床上HER2陽性乳腺癌主要是基于IHC和ISH檢測分析進行劃分,IHC 3+或IHC 2+/FISH+即為陽性,而IHC 2+/FISH-、IHC 1+、IHC 0均為陰性。然而,在所有乳腺癌中,約有一半是HER2低表達乳腺癌(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)。無論是HR陽性還是HR陰性,都會出現HER2低表達。
查看詳情 >>
日前,藥監局官網顯示, 恒瑞醫藥的新型高選擇性CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片(艾瑞康)獲批新適應癥,聯合芳香化酶抑制劑作為初始治療用于HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者。該藥于2021年底首次獲批上市,適應癥為聯合氟維司群用于HR陽性、HER2陰性的經內分泌治療后進展的復發或轉移性乳腺癌的治療。
查看詳情 >>